写于 2017-01-11 00:16:00| 云顶娱乐在线官网| 云顶娱乐在线官网

媒体报道已经出现了由普通哮喘药物引起的儿童精神病发作,Singulair治疗用品管理局(TGA)批准和监测澳大利亚的药物,显然收到了90份精神病事件的报告所以这导致了如何药物是否被批准,以及我们是否都有可能从我们服用的药物中产生有害的副作用这个问题比告诉每个人每个可能的副作用更复杂首先,没有办法预测一个人是否会受到影响,直到他们尝试药物第二,这样做会是一场恐吓活动 - 作为一名药剂师,如果我把它放在心上,我可以吓唬任何人,但这不是我的工作我的工作是权衡风险和收益 - 并服用任何药物是计算的风险在临床试验期间确定药箱内产品信息的副作用清单,监测试验中的患者并定期询问代表或者他们遇到的所有症状在这个阶段,患者和医生都不知道患者是否使用真实(活性)药物或安慰剂

所有报告的症状都被记录下来,因此副作用列表也会被开发出来,即使只是其中一个患者一旦遭受这种特殊的副作用,并且不知道他们是否在活动组或安慰剂组中

在这个记录过程中缺少的大事是因果关系 - 药物是否会引起效果,还是巧合

对于罕见的影响,研究规模可能不会大到足以捡起它们

例如,如果整个澳大利亚人口(2015年将近1800万成年人),百万分之一的患者中发生的副作用仅检测到约9倍)被分为活性组和安慰剂组进行试验所以我们如何发现这些效应

它通过“药物警戒”发生,或观察一旦药物在一般人群中使用后会发生什么只有这样才能看到罕见的事情Singulair®病例是最近的一个很好的例子 - 该公司表示已有数千万患者服用药物(世界各地),但澳大利亚市场规模小得多,药物中的活性药物孟鲁司特自2000年以来一直在澳大利亚上市,自2003年起在PBS上市从2003年上市到2015年12月,刚刚超过200万已经免除处方(可用统计数据不确定患者数量,或者显示2000 - 2003年不是PBS的私人处方的数据)为了将新报告放在上下文中,TGA收到了90份精神病事件报告在短短16年的时间里,在这90份报告中,有16份报告与报告中突出显示的特定事件有关(自杀念头和抑郁症)因此超过200万张处方中的16例使这成为真正的罕见的效果这并不是为了让人们了解这些影响的严重程度

理想情况下,这些影响不会发生但是,期待将这些罕见的事件包括在警告中是不可行的但是,它被列为药物产品信息为了确定某种效应是否由药物引起,TGA的药物警戒专家需要过滤“噪音”中的“信号”(药物引起的)效应(在没有药物的人群中发生同样的效果)美国研究显示10至17岁儿童的非致命性自杀未遂率在五年研究期间为每10万人197人死亡率为每10万人64人虽然澳大利亚没有相同的数据,但我们可以使用美国的数据作为一个粗略的基准如果我们假设(虽然不切实际),在过去的12年中,2049万个脚本均匀分布,并且每个患者在此期间连续服用该药物(每月一个处方),那么处方数量相等对14,299名患者的低估计美国自杀研究进行了五年,因此非致命性自杀未遂的年发生率平均为每10万人39人

使用媒体报道的数据,大约有一份报告(16份报告)超过16年)每14,229名患者每年有自杀意念或抑郁症这是每年每10万人中有7人发病率,但美国数据显示每年每10万人中有39人“背景”,因此可能很难找到这个背景中的“信号”“噪音” TGA确定了药物和精神病事件之间可能存在的联系,因此受影响儿童的父母正在问他们为什么没有被警告我之前回答过这个问题 - 所有关于风险和益处如果患者(或他们的父母)被提供了每个副作用的清单,很多人会害怕服用有用的药物不幸的是,澳大利亚人(一般)没有足够的健康素养,无法将这些信息纳入背景 - 看看反疫苗接种和其他恐吓活动健康专业人士通常缺乏时间,往往没有做最好的(甚至是好的)工作,向患者解释潜在的副作用患者应该被授权并鼓励他们提出问题并与他们的医疗保健专业人员讨论风险和益处,一系列问题,而不仅仅是药物有时,TGA认为这种影响对公众构成重大风险,产品附有特定警告信息,甚至是包装这些影响对健康构成重大风险,并且以保证此类警告的频率发生

没有硬性和快速的截止值像医学界的大多数事情一样,它是关于判断和灰色阴影的信息在开药或开药时往往不完整,因此风险 - 收益平衡不是一定的科学健康专业人士必须在道德上将患者的最大利益作为他们的主要关注点,但当我们尝试药物时,我们需要注意仔细看看它是否适用于那个人是的,一些副作用可能是可怕的,但是在良药可以做的背景下,需要做出判断要求人们在日常生活中做出风险 - 利益决定,例如越过道路,驾驶汽车和其他危险的日常任务医疗决策没有什么不同,但是人们感觉不那么有权力,因为产品是由“专家”推荐的,或者他们没有做出明智决定的有效知识这就是为什么通过提问和分享所有决策来赋予自己权力的重要性

作者:仉蕖粤